martes, 2 de mayo de 2017

3.- AUDITORIA DE PROCESOS (Acta, Definición de plan de acción, Verificación y Archivado. )


Fases de realización: Acta, Definición de plan de acción, Verificación y Archivado.


05 Acta (Informe)
Al final de la auditoria, el auditor:
● Termina el informe de auditoría definitivo.
● El plazo de difusión del informe no debe exceder del tiempo pactado; en una auditoria de proceso, en interno; no debe superar una semana.
● El contenido del informe de auditoría debe ser fiel reflejo de las conclusiones enunciadas en la reunión de síntesis.
● Debe de estar redactado de forma que no dé lugar a errores de interpretación por los auditados; de esa forma podrán centrarse realmente a realizar un plan de acción coherente con lo visto durante la auditoria.
● El informe de auditoría se basa en la rejilla utilizada como base de la auditoría.
Normalmente; cada piloto de resolución de un desvío recibe por correo electrónico, la redacción de los desvíos que le afectan.
Como indicaba en el punto 03 Cotación  (Puntuación); deben estar establecidas unas exigencias en cuanto al contenido del plan de acción que debe recibir el auditor por parte de los auditados; en función de la puntuación dada a cada criterio.

Cotación / Puntuación
Acción(es)  curativa(s)
Identificación de causa raiz
Acción(es)  correctica(s)
Acción(es)  transversales(s)
1
Presente
Opcional
Opcional
Opcional
2
Presente
Presente
Presente
Opcional
3
Inmediato
Presente
Presente
Presente

Leyenda:
· Opcional: significa que el plan de acción definido y enviado al auditor no contiene este tipo de acción.
· Presente: el pan de acción definido, contiene obligatoriamente este tipo de acción. El plazo de aplicación de este tipo de acciones es fijado por el auditor en función del objetivo fijado en el Sistema de Management de la Calidad de la Empresa.
· Inmediato: la acción debe de ser definida y aplicada de forma inmediata para proteger al cliente.

 

Es evidente que estas exigencias forman parte del Sistema de Management de la Calidad de la Empresa y por lo tanto es ella la que debe definirla, si procede.


06 Definir los planes de acción
● La función calidad de cada sitio y en función de los definido en su Sistema de Mangement de la Calidad; define sus objetivos en cuanto a tiempos de respuesta.
● Cada acción conlleva un piloto y un plazo de aplicación.
Ejemplo: para un criterio cotado con 2, el auditor debe recibir un plan de acción con al menos una acción curativa, una identificación de causas raíz y una acción correctiva, en un plazo de x semanas.
Los criterios cotados con 3 deben ser objeto de una toma en cuenta inmediata por el Jefe de fabricación concernido y especialmente de la implantación de una protección cliente.


El auditor se asegura, lo antes posible, de la implantación de la protección cliente (< 2 días) y del desencadenamiento del plan de acción.
● Para la construcción y el seguimiento de los planes de acción, los métodos de resolución de problemas deben ser utilizados en interno, como por ejemplo el QC Story o el método “5 porqué” o cualquiera que se haya considerado apropiado para realizar esta actividad.

 
07 Verificar y seguir los planes de acción
Los planes de acción establecidos por cada piloto de resolución de los desvíos son trasmitidos al auditor, que en el plazo determinado, valida la pertinencia de las acciones en relación a los desvíos que formuló.
Envía por escrito su opinión razonada a los pilotos.
En caso de rechazo del plan de acción por el auditor, un nuevo plan de acción deberá comunicarse en un plazo convenido a partir de la fecha de recepción del rechazo del plan de acción.
El Jefe de fabricación se encarga de seguir el tratamiento de los desvíos de auditoría de su perímetro.
 Tras la recepción de la información de un desvío corregido, el auditor procede a la verificación sobre el terreno del tratamiento efectivo del desvío.
Entonces el auditor cierra definitivamente el desvío en el sistema asegurándose de la eficacia de las acciones implantadas e informa al auditado.



09 Archivo

El planning, informes y planes de acción de las auditorias deben ser archivados durante el tiempo indicado en el Sistema de Mangement de la Calidad por la función Calidad. ¡Atención! Al tiempo de archivado para auditorias que implican temas relacionados con exigencias Reglamentarias y de Seguridad; cuyo tratamiento y gestión debe ser más exquisito por su importancia con relación a las exigencias y consecuencias hacia el Cliente.
 
 
 
 

 

 
 
 

 

lunes, 24 de abril de 2017

2.- AUDITORIA DE PROCESOS (Cotación o Puntuación y Restitución )


Fases de realización: Cotación o Puntuación y Restitución


03 Cotación  (Puntuación)

Durante la fase de realización de la auditoria; se habrán identificado; tanto criterios buenos, como criterios desviados de lo debería ser realizado en función de las exigencias.

Por todo ello; se debe realizar una cotación o puntuación de lo visto; que permita jerarquizar y así mejor discernir al auditado la continuidad a dar a la auditoria.

Una de las formas de jerarquizar la situación vista de cada criterio puede ser el siguiente:

Cotación 0: estado del criterio es SATISFACTORIO; eso quiere decir que el auditado ha tenido en cuenta el criterio y realizado de forma correcta; por lo tanto no se ha encontrado desviación alguna con relación a lo exigido en el dossier de referencia.

Cotación 1: estado del criterio es ACEPTABLE; eso quiere decir que el auditado ha tenido en cuenta el criterio pero el auditor encuentra pequeñas desviaciones con relación a las exigencias del dossier de referencia.

Cotación 2: estado del criterio es INSUFICIENTE; eso quiere decir que el auditado ha tenido en cuenta el criterio pero el auditor encuentra desviaciones importantes con relación a las exigencias del dossier de referencia; pero no afectan a la calidad del producto final.

Cotación 3: estado del criterio es INSATISFACTORIO; eso quiere decir que el auditado no ha tenido en cuenta el criterio  o parte del mismo  y eso conlleva un riesgo importante de tener incidencia sobre la calidad/conformidad del producto final.

Como resultado de esta cotación:

•         Los desvíos encontrados durante la auditoria deben ser comunicados a los auditados en el momento, especialmente los desvíos cotados con 3.

•          Estos desvíos cotados con 3 necesitan la implantación de una protección cliente inmediata (hay que asegurar que el producto con riesgo de no calidad, no llegará al cliente; al menos en esas condiciones).
 
 
 

04 Restitución

● Preparar la reunión de restitución.

Al final de la auditoria, el auditor prepara una síntesis que incluye: 

  • Los puntos fuertes
  • Los desvíos identificados durante la auditoria, con su cotación provisional.

Un informe de auditoría provisional que será presentado durante la reunión.

● Conducir la reunión de restitución.
El responsable auditado, los representantes de las funciones soporte que hayan participado a la auditoria (Calidad, Mantenimiento, Logística, Ingeniería,…) están presentes en esta reunión.
El objetivo de la reunión de síntesis es:
Ø Presentar y explicar las conclusiones de auditoría en relación con las pruebas tangibles recogidas.
Ø Identificar la protección cliente en caso de criterio cotado con 3.
Ø Tratar las posibles incomprensiones con los auditados.
Ø Presentar les pasos a dar en función de las conclusiones de la auditoria.
Ø Identificar a los pilotos de resolución de cada desvío.
Ø Proponer las fechas previstas de resolución de los desvíos; en función de ellas, se establecerá y fijará la auditoría de seguimiento.
Las conclusiones presentadas en reunión de cierre deben ser representativas de las comunicaciones efectuadas durante la realización de la auditoria y no deben de ninguna manera constituir una sorpresa para los auditados. El auditor envía una síntesis de los desvíos a los auditados.
 
 
 
En próximos artículos continuaré describiendo el resto de fases de realización de la auditoria de procesos.
 
 

 

lunes, 17 de abril de 2017

1.- AUDITORIA DE PROCESOS (Preparación y Realización )

Fases de realización: Preparación y Realización

“La auditoria de procesos es un examen metódico y sistemático e independiente con vistas a determinar si el proceso de fabricación de un producto y las actividades que ello conllevan, satisfacen en materia de Calidad a las disposiciones preestablecidas y si éstas disposiciones son aplicadas de modo eficaz y son aptas para asegurar la conformidad del producto con relación a las especificaciones.
Las disposiciones preestablecidas son todas las disposiciones previstas a nivel de producto y de su proceso de fabricación para satisfacer al cliente y producir en condiciones de Calidad, Coste y Plazo óptimos”.

 Como está definido; para la realización de una auditoria de procesos; hay que utilizar un método de forma sistemática y eso se traduce en la realización consecutiva de las fases que paso a describir a continuación.
Todas son muy importantes; pero yo indicaría que la fundamental es la primera; la preparación. El resultado de la auditoría, estará en relación directa con esta primera fase.
Fases de realización:

01.- Preparación
02.- Realización
03.- Cotación  (Puntuación)
04.- Restitución
05.- Acta o Informe
06.- Definir los planes de acción
07.- Verificar y seguir los planes de acción
08.- Archivo

01 Preparación
El auditor contacta con el responsable del sector auditado con anterioridad a la auditoria y con un tiempo prudencial  antes del inicio de la auditoria con el fin de:
v  obtener la documentación necesaria antes de la auditoria,
v  confirmar el perímetro a auditar,
v  organizar una posible reunión preparatoria,
v  establecer y validar el planning y el plan de auditoría. Este último precisa el orden de las actividades a auditar.
Tras la obtención de los documentos, el auditor procede a un primer análisis con el fin de:
Ø  definir los riesgos y temas de auditoría a profundizar,
Ø  determinar la conformidad documental a los criterios de auditoría,
Ø  identificar los puestos que serán auditados en función de los riesgos presentidos.

La auditoria no se realiza sobre la totalidad de los puestos de la línea. Se realiza, sobre un mínimo de puestos, que pudieran ser del tipo siguiente:
  • Un puesto que haya estado implicado en algún problema de calidad – queja cliente.
  • Un puesto que contenga alguna característica de Reglamentación y/o Seguridad.
  • Un puesto ligado a un plan de vigilancia o de control.



02 Realización
Conducir la reunión de apertura
•  El responsable del sector auditado, y cualquier otra persona solicitada por el auditor (mantenimiento, logística, Ingeniería, Calidad,) están presentes.
•  El auditor pilota la reunión.

•  El fin de la reunión de apertura es de:
                Presentar los objetivos y el campo de aplicación de la auditoria (extensión y límites),
                Presentar brevemente la metodología de la auditoria y los objetivos,
                Tratar con los participantes los posibles puntos a aclarar.

Pilotar la auditoria
•  La auditoria se basa en la recogida y la verificación de informaciones relativas al funcionamiento del proceso con relación a las disposiciones establecidas (Fichas de Instrucciones o Modos operatorios, Plan de Vigilancia, reglas, procedimientos,…).
•  Las informaciones son recogidas conversando con los auditados, a través de la observación de las actividades, la revisión de documentos, registros, resultados de los indicadores,…
•  El soporte de auditoría es la rejilla/referencial, en la cual se precisan los criterios a auditar y la guía de auditoría asociada (normalmente es la explicación de los criterios a auditar que facilitan el desarrollo de la auditoria al Equipo de auditoría).
     •  La auditoria se desarrolla respetando los horarios definidos en reunión de apertura.
•  Consta de una parte en sala y de una parte “terreno” (talleres, laboratorios,…).
Es obligado privilegiar la auditoria “terreno”.
Con el fin de establecer los resultados de su análisis objetivo, el auditor debe:
ü Evaluar las pruebas tangibles en relación a los temas identificados en la rejilla/documento de auditoría.
ü Verificar la aplicación de las disposiciones establecidas.
ü Identificar y cotar (puntuar) los desvíos respecto al referencial.







En próximos artículos iré describiendo el resto de fases de realización de la auditoria de procesos.





 

 


 

 

sábado, 8 de abril de 2017

ACCIONES Y CAUSAS


    CLASES DE ACCIONES Y ANALISIS DE CAUSAS

    Exigencia Norma ISO:
    El responsable del Sector auditado debe asegurarse de que las acciones son realizadas sin demora en el plazo para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas.
    Las actividades de seguimiento deben incluir la verificación de las acciones tomadas y acta de los resultados de esta verificación.

Para poder dar respuesta a esta exigencia normativa; evidentemente hay que identificar las acciones a realizar que son de tres tipos:

Ø ACCIÓN CURATIVA:
Acción inmediata realizada para eliminar una no conformidad detectada. (Una acción curativa puede realizarse junto con una acción correctiva).

Ø ACCIÓN CORRECTIVA:
Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación indeseable. (Puede haber más de una causa para una no conformidad).
Se toma para prevenir que algo vuelva a producirse, mientras que la acción preventiva se toma para prevenir que algo suceda.

Ø ACCIÓN PREVENTIVA:
Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencialmente indeseable. (Puede haber más de una causas para una no conformidad potencial).
La acción preventiva se toma para prevenir que algo suceda, mientras que la acción correctiva se toma para prevenir que vuelva a producirse.

Es evidente que para definir bien las acciones a implementar y sobre todo las correctivas y preventivas; debe utilizarse una herramienta de la calidad y os propongo la denominada:

Los “5 Por qué”
Ø Es una técnica utilizada para el análisis de causas ante determinadas situaciones, disfuncionamientos, problemas, o fenómenos observados.
Ø Es un cuestionamiento sistemático que analiza las relaciones “causa – efecto” para descubrir las causas reales, hasta llegar a las causas raíces/profundas que provocaron una determinada situación.
 
¿EN QUÉ CONSISTE ESTA TÉCNICA?
Ø Consiste en hacernos la pregunta ¿por qué? tantas veces como sea necesario, según la complejidad del problema.
Ø La pregunta ¿por qué? planteándola 5 veces (o más en caso necesario) nos obliga a pasar de un nivel general de reflexión a un nivel detallado.
CARACTERÍSTICAS
Esta técnica necesita de la utilización de “términos precisos y exactos”.
Ø Se basa en: datos y hechos probados (veracidad y rigor); razonamientos unitariamente desglosados y profundiza cada razonamiento de forma lógica, secuencial y progresiva.
Ø Se aplica a nivel individual o en grupo (de 4 a 8 personas competentes y relacionadas con el tema).
CONCLUSIÓN
Esta técnica se debe combinar en el QC Story, 8D con otros útiles de análisis, como el Diagrama de Ishikawa o el Árbol de causas (aplicando la técnica para cada una de las 4M).
 
 

 

domingo, 2 de abril de 2017

TRAZABILIDAD.


TRAZABILIDAD, herramienta fundamental en el automóvil.

Trazabilidad: Aptitud para encontrar el histórico, la puesta en marcha o el emplazamiento del que es examinado. (Definición Norma ISO 9000:2008).
Cuando se refiere a un producto, la trazabilidad se puede referir a:

§  el origen de los materiales y los componentes
§  el histórico de los procesos de realización del producto
§  la distribución y el emplazamiento del producto después de la entrega.
A tenor de esta definición; puede decirse que trazar consiste en:

1.      Definir una exigencia que se considera necesaria.
2.     Captar la información.
3.     Archivar la información
4.     Buscarla cuando se necesite.
Todo esto se realizará para:
·        Vincular un defecto constatado con la causa que lo originó y así poder definir e identificar los lotes de producto defectuosos (trazabilidad ascendente).
·        Encontrar los productos finales defectuosos o embalajes que han podido recibir o montar o incorporar los lotes de producto defectuoso (trazabilidad descendente).
 

Objetivos:

§  Protección del Cliente y de la Empresa:
§  Contribución al tratamiento de no conformidades que puede afectar a la fiabilidad del producto (avería inmovilizante, seguridad de las personas y de los bienes).
§  Respeto de las exigencias Reglamentarias.
§  Económico:
§  La precisión en la identificación de los elementos (piezas, componentes, vehículos) no conformes o considerados como tal, es un elemento esencial en la performance de la trazabilidad.
§  De esta precisión depende el coste de llamada de vehículos en clientela y de realineamientos en fábrica
§  Imagen de marca de la Empresa.
Tipos de trazabilidad:
§  Trazabilidad unitaria: concierne a los elementos y los componentes para los cuales se quiere crear un vínculo preciso con el vehículo/órgano mecánico sobre el que se encuentra. Cada pieza marcada por un nº de serie único, es asociada con un vehículo identificado por su nº, o a un órgano mecánico.
§  Trazabilidad por lotes: se aplica al conjunto de productos que componen los órganos y los vehículos y supone:
•          la homogeneidad del lote y el respeto del FIFO,
•          el respeto de los estándares GALIA, AVIEX, EDI, ODETTE, ...
•          la asociación a cada lote o producto, por lo menos de un período  de producción.
Dentro de la trazabilidad por lotes se puede distinguir:
Ø Trazabilidad por lotes reducidos: Esta trazabilidad se realiza captando los datos del embalaje lo más reducido posible y lo más cerca posible del consumo, de ciertas piezas denominadas “prioritarias” en base a unos criterios de Empresa: Seguridad y Reglamentación; Innovación; Coste de garantía o retorno de experiencias (alertas, paradas inmovilizantes, tiempos de retoque,…).
Ø Trazabilidad por lotes ordinarios: Afecta al resto de componentes no incluidos en la lista de piezas prioritarias ni en la de trazabilidad unitaria. Estos componentes son trazados por lotes de entrega, a la entrada de la fábrica.

 
 Resumen: Como muy bien indica la Organización de las Naciones Unidas para la alimentación y
la agricultura – FAO (Roma 2016): la Trazabilidad es una herramienta de gestión para las
Empresas y los Gobiernos. (Aplicable a muchas actividades y tecnologías).